FDA扩展PARP抑制剂Zejula的化学疗法，用作晚期卵巢癌的一线维持治疗

美国乳制品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准后史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP酶抑制剂Zejula（niraparib）单药病人法用途晚期上皮细胞性前列腺胃癌、卵巢胃癌或细菌性横膈膜胃癌的保有病人，这些老年人对铂类抗生素实质上或部分反之亦然，且无论生物标志物状态如何。

GlaxoSmithKline指出，到目前为止，在中卫保有病人中会，只有20％的前列腺胃癌男人（兼具BRCA突变的男人）有参赛权拒绝接受PARP酶抑制剂作为基本上病人法的病人。首席科学数据分析官Hal Barron声称，扩大的适应症"这样一来更多身患这种毁灭性疾病的男人可以拒绝接受Zejula的早期病人"，该药在第一季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格购并 Tesaro给予了这种每日一次的PARP酶抑制剂，该抗生素于2017 年首次获准用于对铂类抗生素实质上或部分反之亦然的复发性上皮细胞性前列腺胃癌、卵巢或细菌性横膈膜胃癌男人的保有病人。去年10月末，该行政部门批准后Zejula用于病人晚期前列腺胃癌、卵巢胃癌或细菌性横膈膜胃癌患者，这些患者已经拒绝接受了至少三种先前的抗生素设计方案，并且其胃肝癌与同源重组毛病（HDR）阳性涉及。

FDA最新的立即得到了PRIMA III期数据分析数据的赞同，该数据分析表明，与安慰剂相比之下，Zejula用途对铂类抗生素反之亦然的前列腺胃癌男人的中卫保有病人法，与安慰剂相比之下，其疾病发展或死亡的风险降低了38％。Zejula组和安慰剂组的PFS中会位数分别为13.8个月末和8.2个月末。

原始出处：