复发性铂类敏感卵巢上皮性乳癌、原发性腹膜乳癌或输卵管乳癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国顺利进行的随机、双盲、抗抑郁药对照Ⅲ期分析（OCEANS）深入探讨了贝伐珠抗病毒（BEV）联合卡钯（C）和吉西他埠头（G）并继之以BEV单药维持病患子宫上皮性腺癌（EOC）、功能障碍腹膜腺癌（PPC）和睾丸腺癌（FTC）的。分析归属于484则有发作钯类药物引人注目的EOC、PPC或FTC患者（曾给与过1种方案病患，既往不曾曝露于BEV,ECOG总分0 ~ 1分，体积可测定）。参试者随机给与6个用药GC+BEV继之以BEV维持病患（BEV组），或6用药GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药维持病患（实验组）。病患方才病痛进展或毒性不不耐。分析的主要起点为PFS（RECIST标准化），次要起点最主要客观缓解（OR）率、总求生（OS）、反应会时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与实验组非常，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson腺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗病毒顺利进行了非常分析。分析结果显示，贝伐珠抗病毒组患者PSF显著延长。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在钯类引人注目的患者中，贝伐珠抗病毒单药病患的真正作用是什么？在这类患者中，含钯化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的病患更有效？第三，关于贝伐珠抗病毒病患的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠抗病毒病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗病毒病患的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗病毒病患的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗病毒病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向病患子宫腺癌的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价标准化（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准化，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠抗病毒在发作性子宫腺癌病患过程中并不曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组患者无钯间期均超过了6个月，其中近60%患者无钯间期超过了12个月。然而，目前子宫腺癌病患难点在于钯类耐药发作患者的病患。其次，本分析的OS尚不曾成熟。而且，分析中贝伐珠抗病毒中位病患时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华